NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/08/2021

Dénomination du médicament

COCCULINE, comprimé orodispersible

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration, si vous vous sentez moins bien ou si les symptômes s’aggravent ou persistent après 24 heures.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que COCCULINE, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COCCULINE, comprimé orodispersible?

3. Comment prendre COCCULINE, comprimé orodispersible?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver COCCULINE, comprimé orodispersible?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE COCCULINE, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique

COCCULINE, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé :

- dans les nausées et les vomissements sans fièvre

- ou le mal des transports

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COCCULINE, comprimé orodispersible?

Ne prenez ou ne donnez jamais COCCULINE, comprimé orodispersible :

·si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Faites attention avec COCCULINE, comprimé orodispersible:

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et COCCULINE, comprimé orodispersible

Sans objet.

COCCULINE, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.

Grossesse et allaitement

COCCULINE, comprimé orodispersible peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COCCULINE, comprimé orodispersible contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE COCCULINE, comprimé orodispersible?

Posologie

Dans les nausées et les vomissements sans fièvre

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois. Un avis médical doit être pris chez l’enfant de 18 mois à 6 ans.

Ne pas dépasser 6 comprimés par jour

Dès l'apparition des symptômes, 1 comprimé à sucer à chaque nausée et/ou vomissement. A espacer selon amélioration. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 48 heures.

Dans le mal des transports

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.

Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.

Chez l'adulte : 2 comprimés à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage. 2 comprimés à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.

Chez l'enfant : 1 comprimé à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage.1 comprimé à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire

Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.Si vous avez pris plus de COCCULINE, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre COCCULINE, comprimé orodispersible

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre COCCULINE, comprimé orodispersible

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COCCULINE, comprimé orodispersible?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser COCCULINE, comprimé orodispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient COCCULINE, comprimé orodispersible

·Les substances actives sont :

Cocculus indicus 4CH ............................................................................................................... 0,625 mg

Nux vomica 4CH....................................................................................................................... 0,625 mg

Tabacum 4CH ........................................................................................................................... 0,625 mg

Petroleum 4CH ......................................................................................................................... 0,625 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

·Les autres composants sont :

Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Qu'est-ce que COCCULINE, comprimé orodispersible et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'une boîte de 40 comprimés orodispersibles.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE

Les nausées et vomissements sont des symptômes courants ; ils correspondent à un réflexe de défense de l’organisme. Ils disparaissent généralement en 1 à 2 jours, en suivant des règles d’hygiène simples. En cas de vomissements, il faut penser à boire, beaucoup, souvent, des boissons salées ou sucrées pour compenser la perte de liquide due aux vomissements.

Cependant:

· Si d'autres troubles apparaissent (douleur et/ou fièvre).

· Si les vomissements sont accompagnés de bile ou de sang.

· Si les nausées et vomissements persistent plus de 48 heures malgré le traitement.

· Si les nausées et vomissements s'aggravent.

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