NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/04/2023

Dénomination du médicament

PERCUTAFEINE, gelCaféine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PERCUTAFEINE, gel et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PERCUTAFEINE, gel ?

3. Comment utiliser PERCUTAFEINE, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PERCUTAFEINE, gel ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE PERCUTAFEINE, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicaments dermatologiques - D11AX26.

La substance active de ce médicament est la caféine, utilisée par voie cutanée.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans le traitement symptomatique des surcharges adipeuses sous-cutanées localisées (excès localisé de graisse).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PERCUTAFEINE, gel ?

N'utilisez jamais PERCUTAFEINE, gel :

·Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser PERCUTAFEINE, gel.

Faites attention avec PERCUTAFEINE, gel :

· Ne pas appliquer sur une peau irritée ou lésée,

• Arrêtez immédiatement le traitement en cas de survenue de plaques rouges associées à des démangeaisons
• Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sècheresse de la peau.

· En raison de la présence d'éthanol à 96 % comme excipient (4 g pour une application de 10 g de gel), Percutaféine peut provoquer des irritations cutanées.

· Compte-tenu de la teneur en éthanol à 96% du gel, ne pas l'utiliser chez un(e) patient(e) traité(e) par le disulfirame (ESPERAL),

· Ce traitement ne constitue en aucune façon un traitement de fond de l'obésité.

Enfants et adolescents

L'utilisation de PERCUTAFEINE, gel est possible chez l'adolescent à partir de 15 ans.

Autres médicaments et PERCUTAFEINE, gel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.

Compte tenu de la teneur en éthanol (96 %), n'utilisez pas Percutafeine si vous êtes traité avec du disulfirame car une légère réaction de rougissement de la peau peut survenir.

PERCUTAFEINE, gel avec des aliments, boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse allaitement et fertilité

Il est préférable d'éviter l'application de Percutaféine chez la femme enceinte ou allaitante.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PERCUTAFEINE, gel contient de l'éthanol à 96%.

Ce médicament contient 4 g d'alcool (éthanol) par dose. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

3. COMMENT UTILISER PERCUTAFEINE, gel ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie cutanée.

Utiliser ce médicament sur la peau propre et sèche.

La dose recommandée est de 10 à 20 g à appliquer par jour en 1 à 2 fois par jour pendant un mois.

Faire pénétrer par massage au niveau des zones concernées (cuisses, fesses, hanches, abdomen…)

Se laver soigneusement les mains après chaque utilisation.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L'utilisation de PERCUTAFEINE, gel est possible chez l'adolescent à partir de 15 ans.

Si vous avez utilisé plus de PERCUTAFEINE, gel que vous n'auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d'utiliser PERCUTAFEINE, gel

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser PERCUTAFEINE, gel

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir selon une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Des rougeurs de la peau
• Des démangeaisons (prurit)

Arrêtez immédiatement le traitement en cas de survenue de plaques rouges associées à des démangeaisons (voir section 2).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PERCUTAFEINE, gel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette ou l'emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PERCUTAFEINE, gel

• La substance active est :

Caféine ........................................................................................................................ 5,000 g

Pour 100 g de gel.

·Les autres composants excipients sont : Carbomère (synthalène K), trolamine, cocoate de macrogol 7 glycérol (CETHIOL HE), éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

Qu'est-ce que PERCUTAFEINE, gel et contenu de l'emballage extérieur

Percutaféine se présente sous la forme d'un gel lisse, légèrement opalescent en tubes de 20 g, 72 g, 80 g, 96 g, 144 g, 150 g, 192 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).